دراسة للقاح أنفلونزا الخنازير

السلام عليكم ورحمة
اخوكم د/ خالد طبيب عناية مركزة
هذة دراسة للقاح الانفلونزا الجديد وان ان شاء الله تعالي سوف اطعم اولادي بعد دراسة متانية توكلت علي الله واخذت القرار وربنا الشافي
أنفلونزا الخنازير

اعترفت إدارة الأغذية والدواء الأمريكية بأربعة لقاحات لوباء الأنفلونزا H1N1، وتم توزيع اللقاحات على صعيد الولايات المتحدة الأمريكية.

الاعتراف أتى بعد عدة تجارب علمية وجدت أن جرعة واحدة من اللقاحات تنتج استجابة مناعية فقط ثمانية إلى 10 أيام بعد الحقن.
الاعتراف شمل اللقاحات المصنعة من قبل شركة سانوفي باستير (Sanofi Pasteur's)، نوفارتس ( Novartis )، و سي اس إل المحدودة (CSL Limited) و ميد اميون (MedImmune )، وفقا لبيان إدارة الأغذية والدواء. وكل هذه الشركات الأربع تقوم بتصنيع لقاحات الأنفلونزا الموسمية كذلك.

"إن لقاحات H1N1 التي تمت الموافقة عليها خضعت لنفس الرقابة الصارمة من إدارة الأغذية والدواء من حيث التصنيع، ونوعية المنتجات واختبار إجراءات الإفراج والتي تنطبق على لقاحات الأنفلونزا الموسمية.

المعاهد الوطنية للصحة بالولايات المتحدة نشرت نتائج 2،800 تجربة أجريت على الأشخاص الأصحاء. وجد الباحثون أن اللقاحات التي قدمتها شركة سانوفي باستير (Sanofi Pasteur's) تنتج استجابة مناعية قوية في 96 ٪ من البالغين من عمر 18 إلى 64، ولقاحات سي اس إل المحدودة (CSL Limited) تنتج مناعة قوية في 80 ٪ من البالغين من عمر 18 إلى 64. ولم تسجل أي أحداث سلبية.

التجارب الإكلينيكية التي نشرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين (New England Journal of Medicine) ذكرت أن اللقاحات التي أنتجت من شركة سي إس إل ونوفارتس ( Novartis ) حققت استجابات مناعية عالية وكانت آمنة.

اللقاحات المعترف بها تتضمن رذاذ الأنف تم تصنيعه من قبل شركة ميد اميون (MedImmune ) ، والذي يستخدم للتحصين النشط من عمر سنتين إلى سن 49 واللقاح الذي صنعته سي اس إل المحدودة (CSL Limited) والتي توفر تحصين نشط في البالغين في سن 18 وما فوق.

اللقاحين الآخرين المعترف بهما من صنع شركة نوفارتيس ودياجنوستك المحدودة (Novartis Vaccines and Diagnostics Limited)، مصممة لتوفير التحصين النشط للمرضى وكبار السن من العمر أربعة سنوات فأكثر، أما لقاح سانوفي باستير (Sanofi Pasteur's) فهو يوفر تحصين نشط ابتداء من سن ستة أشهر.

أسئلة وأجوبة
من هم الذين يستحسن تناولهم للقاح H1N1 سنة 2009؟
أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابع لمركز السيطرة على الأمراض بأن مجموعات معينة من السكان يجب أن يحصلوا على اللقاح H1N1 عام 2009. وتشمل هذه الفئات المستهدفة النساء الحوامل، والأشخاص الذين يعيشون مع أو يقومون برعاية الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر من العمر ، مقدمي الرعاية الصحية والعاملين في الخدمات الطبية الطارئة ، والأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 24 سنة ، والذين تتراوح أعمارهم من 25 سنة وحتى 64 عاما والذين هم أكثر عرضة للإصابة ب H1N1 بسبب اضطرابات صحية مزمنة أو قصور في الجهاز المناعي.

هل يوفر لقاح H1N1 وقاية من الإصابة بالأنفلونزا الموسمية؟

أي حصانة تحصل عقب الإصابة بعدوى H1N1 أو التطعيم ضد الأنفلونزا لن يوفر الحماية ضد الأنفلونزا الموسمية. جميع الناس الذين يريدون الحماية من الأنفلونزا الموسمية ينبغي عليهم الحصول على لقاح الأنفلونزا الموسمية.
هل عنصر الزئبق (ثيوميرسال) الموجود في اللقاح خطير وسام؟
ثارت، في عام 1999، بعض المخاوف في الولايات المتحدة الأمريكية بشأن التعرض للزئبق بعد التطعيم بلقاحات تحتوي على الثيومرسال. ومرد تلك المخاوف الاعتقاد بأن المقدار التراكمي من الزئبق في جداول تطعيم الرضع قد يفوق الحد الأقصى الموصى به من قبل اللجنة الحكومية المعنية بالزئبق الميثيلي. بيد أن الثيومرسال يحتوي على الزئبق الإيثيلي لا الزئبق الميثيلي.
وتبين مشورة الخبراء والمعطيات المقدمة إلى اللجنة في حزيران/ يونيو 2002 أن الحرائك الدوائية للزئبق الإيثيلي والزئبق الميثيلي مختلفة تماماً. وخصوصاً لأن العمر النصفي للزئبق الإيثيلي قصير (أقل من أسبوع واحد) بالمقارنة مع الزئبق الميثيلي (1.5 شهر). وتظهر دراستان منفصلتان أجريتا في المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية أنه ليس هناك علاقة بين النماء الآجل، لاسيما نتائج النماء العصبي أو المشاكل السلوكية الضائرين، وبين لقاحات الخناق-الشاهوق- والكزاز.
وعلى ذلك خلصت اللجنة إلى أنه لا يمكنها، استناداً إلى البيّنات الراهنة، القول بوجود رابط بين الثيومرسال في اللقاحات وبين سمية الزئبق لدى الرضع أو الأطفال أو البالغين. ولا تنطوي الكتابات، التي وضعت في هذا الصدد، بما فيها أحدث المقالات المنشورة المشار إليها أعلاه (1) على أي سبب يدعو إلى تغيير ممارسات التمنيع الحالية بلقاحات تحتوي على الثيومرسال لأسباب تتعلق بالمأمونية (2)

الخلاصة:
أن اللقاح المصنع من قبل الشركات الأربع المذكورة آنفاً والذي تم الاعتراف به من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، لقاح سليم ولا يحتوي على مواد مؤذية للبشر، والفئات التي يلزم حصولها على اللقاح هي:
1. النساء الحوامل.
2. الأشخاص الذين يعيشون مع أو يقومون برعاية الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر من العمر.
3. مقدمي الرعاية الصحية والعاملين في الخدمات الطبية الطارئة.
4. والأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 24 سنة.
5. الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 25 سنة وحتى 64 عاما والذين هم أكثر عرضة للإصابة ب H1N1 بسبب اضطرابات صحية مزمنة أو قصور في الجهاز المناعي.

المراجع:
1. Geier MR, Geier DA. Thimerosal in Childhood Vaccines, Neurodevelopmental Disorders, and Heart Disease in the United States. Journal of American Physicians and Surgeons, 8(1):6-11, 2003.
2. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 20-21 June 2002. Weekly Epidemiological Record. 77(47):389-394, 2002.
3. Centers for Disease Control and Prevention, October, 2009
4. Scott-Jupp RH. Swine flu: what parents need to know.Arch Dis Child. 2009 Oct 7.
5. Noni MacDonald. H1N1 influenza vaccine: Global access for a global problem. CMAJ • August 4, 2009; 181 (3-4).
6. Miranda Robertson. Open questions about influenza A (H1N1) 2009. Journal of Biology 2009, 8:68doi.
7. Stein RA. Lessons from outbreaks of H1N1 influenza.Ann Intern Med. 2009 Jul 7;151(1):59-62.
8. Khazeni N, Hutton DW, Garber AM, Hupert N, Owens DK. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Vaccination Against Pandemic Influenza (H1N1) 2009. Ann Intern Med. 2009 Oct 5.

ما ذكر أعلاه وجهة نظر تمثل رأي صاحبها وأمانة في عنقه وفي النهاية القرار قرارك

مشكور اخوي على الدراسه الطيبه